歐盟mdd認(rèn)證需要多少錢(qián)？MDD是英文縮寫(xiě)了，M醫(yī)療D器械D指令。歐盟CE認(rèn)證下面的一個(gè)指令，針對(duì)醫(yī)療器械的。MDD指令的產(chǎn)品分3個(gè)等級(jí)：一類(lèi)，二類(lèi)，三類(lèi)，危險(xiǎn)等級(jí)越高的產(chǎn)品劃分的等級(jí)越高，認(rèn)證就越嚴(yán)格，周期越長(zhǎng)，費(fèi)用越高。

98/37/EC（MDD認(rèn)證），機(jī)械指令發(fā)布于1989年，曾作過(guò)91/368/EEC、93/44/EEC、93/68/EEC三次修改和補(bǔ)充，之后又對(duì)其修改和補(bǔ)充的內(nèi)容進(jìn)行全面整理，現(xiàn)執(zhí)行的指令號(hào)為2006/42/EC。機(jī)械指令主要規(guī)定了：該指令的適用范圍；機(jī)械產(chǎn)品銷(xiāo)售和自由貿(mào)易時(shí)，設(shè)計(jì)和制造機(jī)械應(yīng)遵循的安全衛(wèi)生等方面的基礎(chǔ)要求及有關(guān)法律責(zé)任；

有關(guān)歐洲（協(xié)調(diào)）標(biāo)準(zhǔn)與該指令的關(guān)系；產(chǎn)品合格認(rèn)證程序；CE標(biāo)志的符號(hào)構(gòu)成及要求該指令的實(shí)施辦法。根據(jù)機(jī)械指令的規(guī)定，從1995年1月1日起，凡進(jìn)人歐洲市場(chǎng)內(nèi)流通的機(jī)械產(chǎn)品，必須隨機(jī)提供機(jī)械的EC合格聲明，并在機(jī)械產(chǎn)品上貼有CE標(biāo)志，否則，不允許在市場(chǎng)上銷(xiāo)售與流通。
歐盟標(biāo)準(zhǔn)指的是歐盟所要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，比如低壓電器類(lèi)對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是EN01554-1、EN55014-2、EN60335-1，每種產(chǎn)品都對(duì)應(yīng)一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，就像的國(guó)標(biāo)是GB/T開(kāi)頭，歐盟的標(biāo)準(zhǔn)是EN開(kāi)頭的。所以企業(yè)要出口歐盟，要找到自己產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟標(biāo)準(zhǔn)，再找到對(duì)應(yīng)的指令，再去做CE認(rèn)證。

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