機(jī)械設(shè)備做CE-MD認(rèn)證證書辦理步驟是什么?可以聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)了解詳情。機(jī)械生產(chǎn)廠家在向歐洲出口產(chǎn)品需要CE認(rèn)證證書,在認(rèn)證前期或許不知道機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證流程和步驟,這樣導(dǎo)致認(rèn)證沒(méi)有準(zhǔn)備,無(wú)法有條理的進(jìn)行CE認(rèn)證。沒(méi)關(guān)系,今天小編就帶大家一起來(lái)看看。需要做CE-MD認(rèn)證證書歡迎來(lái)電4008-707-283聯(lián)系我司環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行辦理。
機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證需要滿足歐盟機(jī)械MD指令要求,MD 是Machinery Directive的縮寫,歐盟早頒布的機(jī)械指令是從1995年開始實(shí)施,根據(jù)歐盟機(jī)械指令的要求凡是在歐洲境內(nèi)使用的機(jī)械,不論是歐洲各國(guó)所制造的還是外國(guó)所制造而銷往歐洲境內(nèi)的機(jī)械產(chǎn)品,都要求按歐盟有關(guān)技術(shù)法規(guī)的規(guī)定,進(jìn)行機(jī)械CE認(rèn)證并且在機(jī)械本體上加施象征安全永久性的CE標(biāo)志,以證明該機(jī)械附和有關(guān)指令,現(xiàn)行機(jī)械指令2006/42/EC自2009年12月29日開始執(zhí)行。
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱、地址,產(chǎn)品的名稱、型號(hào)等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書;
3、安全設(shè)計(jì)文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單(請(qǐng)選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品);
7、測(cè)試報(bào)告 (Testing Report);
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對(duì)于模式A以外的其它模式);
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)證書 (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
1、首先:對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證信息/準(zhǔn)備樣品/報(bào)價(jià)。在此階段,收集有關(guān)生產(chǎn)商的必要信息,包括出口商信息,產(chǎn)品規(guī)格信息,出口國(guó)信息。這些信息描述了公司的當(dāng)前狀態(tài)以及機(jī)械CE認(rèn)證過(guò)程的預(yù)期范圍。根據(jù)給出的數(shù)據(jù)準(zhǔn)備了估計(jì)認(rèn)證范圍的報(bào)價(jià)。時(shí)間框架建議:至少在預(yù)期審核日期前1個(gè)月
2、訂單和申請(qǐng)審核。在客戶提交機(jī)械CE認(rèn)證申請(qǐng)后,啟動(dòng)認(rèn)證過(guò)程。時(shí)間框架建議:至少比預(yù)期的審核日期早半個(gè)月。預(yù)審(可選),根據(jù)合同主體的要求進(jìn)行預(yù)審核。這種好處是用于后期的認(rèn)證審核,方便產(chǎn)品是否是屬于危險(xiǎn)機(jī)械。審核員會(huì)進(jìn)行初步的評(píng)估,這樣產(chǎn)品的部分缺點(diǎn)會(huì)被暴露,利于機(jī)械產(chǎn)品整改!而且你可以提前為產(chǎn)品做好準(zhǔn)備,進(jìn)行下一步的審核!
3、檢查文件。在審計(jì)認(rèn)證開始之前,必須對(duì)機(jī)械產(chǎn)品文檔進(jìn)行驗(yàn)證。產(chǎn)品認(rèn)證方必須向負(fù)責(zé)CE認(rèn)證的審核員提供以下文件:
產(chǎn)品名稱、型號(hào);系列產(chǎn)品主要功能描述;機(jī)械規(guī)格表
機(jī)械銘牌;機(jī)器方塊(系統(tǒng))圖和功能圖(若能提供);機(jī)器主要部件說(shuō)明圖
機(jī)器爆炸圖(若能提供);機(jī)械外觀尺寸圖(每個(gè)型號(hào)均要);機(jī)器安裝/操作空間/操作人員位置圖(每個(gè)型號(hào)均要)
機(jī)器安全裝置說(shuō)明圖;安全相關(guān)組件/結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)(零組件CE證書復(fù)印件);機(jī)械產(chǎn)品電氣部分的電路圖/電氣組件表。時(shí)間框架建議:至少提前半個(gè)月。
4、基于提交的文檔的時(shí)間范圍和審計(jì)計(jì)劃。產(chǎn)品認(rèn)證方將收到詳細(xì)的審計(jì)計(jì)劃,該計(jì)劃描述了在何時(shí)何地進(jìn)行認(rèn)證。
5、認(rèn)證審核。認(rèn)證審核是根據(jù)協(xié)調(diào)的審核計(jì)劃進(jìn)行的。審核員在現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)量管理體系是否以及如何付諸實(shí)踐。在結(jié)束審計(jì)時(shí),將討論并記錄對(duì)評(píng)論和潛在不合格的評(píng)估。同時(shí)確定必須如何以及何時(shí)提交糾正措施,審計(jì)結(jié)果將在稍后以審計(jì)報(bào)告的形式匯總。
6、評(píng)估糾正措施。糾正措施將由負(fù)責(zé)的主任審核員進(jìn)行評(píng)估。
7、證書范圍的協(xié)調(diào)。在對(duì)糾正措施進(jìn)行積極評(píng)估后,證書文本和認(rèn)證廠家需要協(xié)調(diào)一致。草稿已準(zhǔn)備好并由客戶發(fā)布。
8、由認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估審核結(jié)果和糾正措施;在此階段,將對(duì)整個(gè)機(jī)械CE認(rèn)證過(guò)程進(jìn)行總結(jié)評(píng)估。審查要求的履行情況。如果所有標(biāo)準(zhǔn)都已完成,則機(jī)械CE認(rèn)證廠商將收到證書,證明機(jī)械產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。
9、頒發(fā)證書;成功完成獲取所需機(jī)械CE證書的過(guò)程。
機(jī)械產(chǎn)品做CE認(rèn)證要先確認(rèn)機(jī)械設(shè)備是普通機(jī)械還是危險(xiǎn)機(jī)械。
普通機(jī)械CE認(rèn)證指令為MD指令,及一些常規(guī)指令即可,費(fèi)用一般還可以;
危險(xiǎn)機(jī)械CE認(rèn)證需要按照危險(xiǎn)機(jī)械的流程,需要?dú)W盟NB機(jī)構(gòu)介入,費(fèi)用要比普通機(jī)械產(chǎn)品高一些。